非那根是什么(非那根的注意事项)

非那根是什么(非那根的注意事项)

异丙嗪( promethazine)又名非那根,广泛用于儿童抗过敏、止吐、抗眩晕以及催眠镇静。关于2岁以下儿童是否可用异丙嗪,各家说法不尽相同,如“2岁以下儿童不推荐使用”,(《新编药物学》第16版),又如“promethazine should not be given to children under 2 years of age”(《马丁代尔大药典》第32版)。另外,根据异丙嗪(国产)说明书,片剂和注射剂均注明小于3个月的儿童不宜应用。

异丙嗪于1951年在美国批准上市后,FDA不时收到异丙嗪致儿童严重不良反应报告,包括呼吸抑制、镇静过度、焦虑、幻觉、癫痫发作以及肌张力障碍等。这些不良事件,特别是异丙嗪与其他药物联用致呼吸抑制问题,促使FDA 重新评估了所有涉及儿童(<16岁)的严重不良事件,并于2006年4月25日发布告诫如下:所有含盐酸异丙嗪的制剂如糖浆剂、栓剂、注射剂及片剂,因有可能引起致死性呼吸抑制,禁用于2岁以下儿童;2岁和2岁以上儿童使用各种盐酸异丙嗪制剂时应谨慎。

因此,根据相关循证资料,FDA以及micromedex二者均出示黑框警告,且具有大量文献结果表明异丙嗪用于2岁以下儿童会出现致死性的呼吸抑制,虽然中文说明书并未列明,但出于黑框警告的循证资料充分,故建议临床:异丙嗪禁用于2岁以下儿童,以避免出现医患纠纷。

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